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關于啟用濟南市病原微生物實驗室生物安全備案申報系統的通知

發布日期:2018-10-25

各縣區衛計局、南部山區管委會有關部門,有關單位:

為貫徹我市辦理行政權力事項“減證便民”,優化營商環境,實現實驗室備案“只跑一次”,提升病原微生物實驗室生物安全信息化管理水平。我委依托濟南市衛生科技數據管理平臺,建成濟南市病原微生物實驗室生物安全備案管理系統,現將開通使用事宜通知如下:

一、病原微生物實驗室生物安全備案管理系統簡介

濟南市病原微生物實驗室生物安全備案管理系統,具有實驗室備案在線申報、信息變更、備案材料審核、退回修改、實驗室專家實地審核、整改意見發布、信息快速查詢、統計等功能,建立了在線申報、區縣衛計局、市衛計委分級管理、數據分析為一體的互聯網+信息化服務模式。使生物安全管理更加規范化、標準化。

二、病原微生物實驗室生物安全備案適用范圍

(一)新建、改建、未備案病原微生物實驗室及實驗活動的設立單位應根據《山東省病原微生物實驗室及實驗活動備案管理辦法(試行)》,嚴格按照國家《實驗室生物安全通用要求(GB19489-2008)》、《山東省生物安全一級和生物安全二級實驗室基本要求》網上在線申請備案。

(二)由于本申報平臺為首次啟用,所有實驗室在平臺上均無備案信息,因此之前備案的實驗室在備案證明滿五年需要校驗或在五年有效期內備案信息需要變更的,均被視為首次備案,并在有效期滿3個月前或申請備案信息變更時網上在線提交有關信息資料。

三、病原微生物實驗室生物安全備案管理系統使用程序

(一)申報地址:

方式一:直接登錄濟南市衛生科技大數據平臺地址 http://dashuju.jnwskj.com:8088

方式二:訪問地址:http://www.fynnh.tw/進入濟南市衛生科技網主頁,在“大數據平臺”欄目“生物安全”窗口點擊進入。

(二)操作說明:

詳細操作方法,見附件一《實驗室備案系統操作說明》,進一步了解系統的具體操作方法和功能。

(三)備案申報:

病原微生物實驗室及實驗活動的設立單位網上在線申報填寫信息見附件二《填報說明》并上傳以下材料復印件(照片格式):

1、法人資格證明

2、醫療機構執業許可證(正、副本)

3、生物安全管理組織框架圖

4、實驗室布局平面圖

5、實驗室聲明(見附件三《實驗室聲明模板》)

申請備案的實驗室可在系統查詢備案情況及進度。

(四)區縣衛計局初審:

各區縣衛計局負責轄區內實驗室生物安全備案初審工作。合格后,提交上報市衛計委。對不符合備案條件的實驗室,要及時退回補正。

(五)市衛計委復審:

市衛計委對各縣區提交備案申請進行核查。經核查合格后,頒發紙件《山東省病原微生物實驗室及實驗活動備案證明》。

(六)證明領取:

取得備案證明的實驗室可到所在轄區衛計局醫政科領取。

四、技術支持

系統使用過程中遇到任何問題,可以向濟南市衛生科技中心進行咨詢。

聯系人:梁冬冬       技術支持:張建昊

電話:86551686 ,郵箱:[email protected]

 

 

附件一《實驗室備案系統操作說明》

附件二《填報說明》

附件三《實驗室聲明模板》

 

 

 

濟南市衛生和計劃生育委員會

2018年9月5日


   
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