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關于對我市第五、六批實驗室生物安全備案證明校驗工作的通知

發布日期:2017-10-09

各區縣衛計局、有關單位:

根據原山東省衛生廳《關于印發<山東省病原微生物實驗室及實驗活動備案管理辦法(試行)>的通知》(魯衛科教國合發[2009]6號)規定及要求,《山東省病原微生物實驗室及實驗活動備案證明》有效期5年。需要繼續從事病原微生物實驗活動的,應當在有效期滿前3個月重新申請備案。2012年我市備案的第五、六期實驗室備案證明即將到期,現將有關事項通知如下:

一、備案證明即將期滿的實驗室,應在實驗室備案證明期滿前,填寫《山東省病原微生物實驗室及實驗活動備案校驗登記說明書》(附件1)。在備案有效期內實驗室設立單位的法人資格證書或醫療機構執業證書、實驗室基本信息、負責人、生物安全防護設備、實驗活動、實驗區域等與生物安全相關的重大事項發生變更(含新增)的,需在備案校驗登記說明書中如實填寫;實驗室與生物安全相關的重大事項沒有發生變更(含新增)的,也需在備案校驗登記說明書中給予說明。

備案證明即將期滿的實驗室,應向所在轄區區縣衛計局業務科提交如下紙件材料:

(一)《山東省病原微生物實驗室及實驗活動備案校驗登記說明書》(附件1)1份;

(二)實驗室設立單位醫療機構執業證書(復印件1份);

(三)即將期滿的《山東省病原微生物實驗室及實驗活動備案證明》原件。

各區縣衛計局經審核、簽署意見后,統一將上述材料在2017年10月15日前提交至濟南市衛生科技交流服務中心,經校驗合格后,換發《山東省病原微生物實驗室及實驗活動備案證明》。

二、在實驗室備案五年有效期內,新建、改建、遷建的實驗室及未按規定時間進行校驗的實驗室,應按《山東省病原微生物實驗室及實驗活動備案管理辦法》規定重新備案。

三、未進行備案的實驗室,不得開展相應的實驗活動,縣級以上衛生行政部門可依據國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(第424號)第六十條的有關規定予以處罰。

材料具體受理地址:濟南市歷下區利農莊路33號(濟南醫院對面),濟南市衛生科技交流服務中心科技管理科。

聯系電話:濟南市衛計委科教外事處   66601722

市衛生科技交流服務中心科技管理科   86551686

附件1《山東省病原微生物實驗室及實驗活動備案校驗登記說明書》(可在下載中心下載)

2《濟南市第五、六批病原微生物實驗室備案名單》

 

 

濟南市衛計委科教外事處

2017年9月17日



   
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